第一章 总则
第一条 为规范食品、食品增长剂出产许可活动,加强食品出产监督治理,保险食品安全,凭据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法执行条例》等司法律规,造订本法子。
第二条 在中华人民共和国境内,从事食品出产活动,该当依法获得食品出产许可。
食品出产许可的申请、受理、审查、决定及其监督查抄,合用本法子。
第三条 食品出产许可该当遵循依法、公开、平正、公正、便民、高效的准则。
第四条 食品出产许可尝试一企一证准则,即统一个食品出产者从事食品出产活动,该当获得一个食品出产许可证。
第五条 市场监督治理部门依照食品的风险水平,结合食品原料、出产工艺等成分,对食品出产执行分类许可。
第六条 国度市场监督治理总局掌管监督领导全国食品出产许可治理工作。
县级以上处所市场监督治理部门掌管本行政区域内的食品出产许可监督治理工作。
第七条 省、自治区、直辖市市场监督治理部门能够凭据食品类别和食品安全风险情况,确定视注县级市场监督治理部门的食品出产许可治理权限。
保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的出产许可,由省、自治区、直辖市市场监督治理部门掌管。
第八条 国度市场监督治理总局掌管造订食品出产许可审查公例和细则。
省、自治区、直辖市市场监督治理部门能够凭据本行政区域食品出产许可审查工作的必要,对处所特色食品造订食品出产许可审查细则,在本行政区域内执行,并向国度市场监督治理总局汇报。国度市场监督治理总局造订颁布有关食品出产许可审查细则后,处所特色食品出产许可审查细则自行废止。
县级以上处所市场监督治理部门执行食品出产许可审查,该当遵守食品出产许可审查公例和细则。
第九条 县级以上处所市场监督治理部门该当加快信息化建设,推动许可申请、受理、审查、发证、查问等全流程网上解决,并在行政机关的网站上颁布出产许可事项,提高处事效能。
第二章 申请与受理
第十条 申请食品出产许可,该当先行获得交易牌照等合法主体资格。
企业法人、合资企业、幼我独资企业、个别工商户、农夫专业合作组织等,以交易牌照载明的主体作为申请人。
第十一条 申请食品出产许可,该当依照以下食品类别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,方便食品,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,薯类和膨化食品,糖果制品,茶叶及有关制品,酒类,蔬菜制品,水果制品,炒货食品及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,保健食品,特殊医学用处配方食品,婴幼儿配方食品,特殊炊事食品,其他食品等。
国度市场监督治理总局能够凭据监督治理工作必要对食品类别进行调整。
第十二条 申请食品出产许可,该当切合下列前提:
(一)拥有与出产的食品种类、数量相适应的食品原料处置和食品加工、包装、贮存等场所,维持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他传染源维持划定的距离;
(二)拥有与出产的食品种类、数量相适应的出产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处置废水、存放垃圾和拔除物的设备或者设施;保健食品出产工艺有原料提取、纯化等前处置工序的,必要具备与出产的种类、数量相适应的原料前处置设备或者设施;
(三)有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全治理人员和保障食品安全的规章造度;
(四)拥有合理的设备布局和工艺流程,预防待加工食品与直接入口食品、原料与制品交叉传染,预防食品接触有毒物、不洁物;
(五)司法、律例划定的其他前提。
第十三条 申请食品出产许可,该当向申请人地点地县级以上处所市场监督治理部门提交下列资料:
(一)食品出产许可申请书;
(二)食品出产设备布局图和食品出产工艺流程图;
(三)食品出产重要设备、设施清单;
(四)专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全治理人员信息和食品安全治理造度。
第十四条 申请保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的出产许可,还该当提交与所出产食品相适应的出产质量治理系统文件以及有关注册和登记文件。
第十五条 从事食品增长剂出产活动,该当依法获得食品增长剂出产许可。
申请食品增长剂出产许可,该当具备与所出产食品增长剂种类相适应的场所、出产设备或者设施、食品安全治理人员、专业技术人员和治理造度。
第十六条 申请食品增长剂出产许可,该当向申请人地点地县级以上处所市场监督治理部门提交下列资料:
(一)食品增长剂出产许可申请书;
(二)食品增长剂出产设备布局图和出产工艺流程图;
(三)食品增长剂出产重要设备、设施清单;
(四)专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全治理人员信息和食品安全治理造度。
第十七条 申请人该当如实向市场监督治理部门提交有关资料和反映真实情况,对申请资料的真实性掌管,并在申请书等资料上署名或者盖章。
第十八条 申请人申请出产多个类别食品的,由申请人依照省级市场监督治理部门确定的食品出产许可治理权限,自主选择其中一个受理部门提交申请资料。受理部门该当实时奉告有相应审批权限的市场监督治理部门,组织结合审查。
第十九条 县级以上处所市场监督治理部门对申请人提出的食品出产许可申请,该当凭据下列情况别离作出处置:
(一)申请事项依法不必要获得食品出产许可的,该当即时奉告申请人不受理;
(二)申请事项依法不属于市场监督治理部门权柄领域的,该当即时作出不予受理的决定,并奉告申请人向有关行政机关申请;
(三)申请资料存在能够当场更正的谬误的,该当允许申请人当场更正,由申请人在更正处署名或者盖章,注明更正日期;
(四)申请资料不齐全或者不切合法定大局的,该当当场或者在5个工作日内一次奉告申请人必要补正的全数内容。当场奉告的,该当将申请资料退回申请人;在5个工作日内奉告的,该当收取申请资料并出具收到申请资料的痛处。逾期不奉告的,自收到申请资料之日起即为受理;
(五)申请资料齐全、切合法定大局,或者申请人依照要求提交全数补正资料的,该当受理食品出产许可申请。
第二十条 县级以上处所市场监督治理部门对申请人提出的申请决定予以受理的,该当出具受理通知书;决定不予受理的,该当出具不予受理通知书,注明不予受理的理由,并奉告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权势。
第三章 审查与决定
第二十一条 县级以上处所市场监督治理部门该当对申请人提交的申请资料进行审查。必要对申请资料的内容内容进行核实的,该当进行现场核查。
市场监督治理部门发展食品出产许可现场核查时,该当依照申请资料进行核查。对初次申请许可或者增长食品类此外调换许可的,凭据食品出产工艺流程等要求,核查试造食品的检验汇报�7⒄故称吩龀ぜ脸霾砜上殖『瞬槭�,能够凭据食品增长剂种类特点,核查试造食品增长剂的检验汇报和复配食品增长剂配方等。试造食品检验能够由出产者自行检验,或者委托有资质的食品检验机构检验。
现场核查该当由食品安全监管人员进行,凭据必要能够礼聘专业技术人员作为核查人员参与现场核查。核查人员不得少于2人。核查人员该当出示有效证件,填写食品出产许可现场核查表,造作现场核查纪录,经申请人查对无误后,由核查人员和申请人在核查表和纪录上署名或者盖章。申请人回绝署名或者盖章的,核查人员该当注明情况。
申请保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方乳粉出产许可,在产品注册或者产品配方注册时经过现场核查的项目,能够不再反复进行现场核查。
市场监督治理部门能够委托下级市场监督治理部门,对受理的食品出产许可申请进行现场核查。特殊食品出产许可的现场核查准则上不得委托下级市场监督治理部门执行。
核查人员该当自接受现场核查工作之日起5个工作日内,实现对出产场所的现场核查。
第二十二条 除能够当场作出行政许可决定的表,县级以上处所市场监督治理部门该当自受理申请之日起10个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因必要延持久限的,经本行政机关掌管人核准,能够耽搁5个工作日,并该当将延持久限的理由奉告申请人。
第二十三条 县级以上处所市场监督治理部门该当凭据申请资料审查和现场核查等情况,对切合前提的,作出准予出产许可的决定,并自作出决定之日起5个工作日内向申请人宣告食品出产许可证;对不切合前提的,该当实时作出不予许可的书面决定并注明理由,同时奉告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权势。
第二十四条 食品增长剂出产许可申请切合前提的,由申请人地点地县级以上处所市场监督治理部门依法宣告食品出产许可证,并标注食品增长剂。
第二十五条 食品出产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。
第二十六条 县级以上处所市场监督治理部门以为食品出产许可申请涉及公共利益的重大事项,必要听证的,该当向社会布告并进行听证。
第二十七条 食品出产许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,县级以上处所市场监督治理部门在作出行政许可决定前,该当奉告申请人、利害关系人享有要求听证的权势。
申请人、利害关系人在被奉告听证权势之日起5个工作日内提出听证申请的,市场监督治理部门该当在20个工作日内组织听证。听证期限不推算在行政许可审查期限之内。
第四章 许可证治理
第二十八条 食品出产许可证分为正本、副本。正本、副本拥有一致司法效力。
国度市场监督治理总局掌管造订食品出产许可证状貌。省、自治区、直辖市市场监督治理部门掌管本行政区域食品出产许可证的印造、发放等治理工作。
第二十九条 食品出产许可证该当载明:出产者名称、社会信誉代码、法定代表人(掌管人)、住所、出产地址、食品类别、许可证编号、有效期、发证机关、发证日期和二维码。
副本还该当载明食品明细。出产保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方食品的,还该当载明产品或者产品配方的注册号或者登记登记号;接受委托出产保健食品的,还该当载明委托企业名称及住所等有关信息。
第三十条 食品出产许可证编号由SC(“出产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右顺次为:3位食品类别编码、2位�。ㄗ灾吻⒅毕绞校┐搿�2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位挨次码、1位校验码。
第三十一条 食品出产者该当妥善生活食品出产许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。
食品出产者该当在出产场所的显著地位悬挂或者摆放食品出产许可证正本。
第五章 调换、一连与注销
第三十二条 食品出产许可证有效期内,食品出产者名称、现有设备布局和工艺流程、重要出产设备设施、食品类别等事项发生变动,必要调换食品出产许可证载明的许可事项的,食品出产者该当在变动后10个工作日内向原发证的市场监督治理部门提出调换申请。
食品出产者的出产场所迁址的,该当重新申请食品出产许可。
食品出产许可证副本载明的统一食品类别内的事项发生变动的,食品出产者该当在变动后10个工作日内向原发证的市场监督治理部门汇报。
食品出产者的出产前提发生变动,不再切合食品出产要求,必要重新解决许可手续的,该当依法解决。
第三十三条 申请调换食品出产许可的,该当提交下列申请资料:
(一)食品出产许可调换申请书;
(二)与调换食品出产许可事项有关的其他资料。
第三十四条 食品出产者必要一连依法获得的食品出产许可的有效期的,该当在该食品出产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的市场监督治理部门提出申请。
第三十五条 食品出产者申请一连食品出产许可,该当提交下列资料:
(一)食品出产许可一连申请书;
(二)与一连食品出产许可事项有关的其他资料。
保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方食品的出产企业申请一连食品出产许可的,还该当提供出产质量治理系统运行情况的自查汇报。
第三十六条 县级以上处所市场监督治理部门该当凭据被许可人的一连申请,在该食品出产许可有效期届满前作出是否准予一连的决定。
第三十七条 县级以上处所市场监督治理部门该当对换换或者一连食品出产许可的申请资料进行审查,并依照本法子第二十一条的划定执行现场核查。
申请人申明出产前提未发生变动的,县级以上处所市场监督治理部门能够不再进行现场核查。
申请人的出产前提及周边环境发生变动,可能影响食品安全的,市场监督治理部门该当就变动情况进行现场核查。
保健食品、特殊医学用处配方食品、婴幼儿配方食品注册或者登记的出产工艺发生变动的,该当先解决注册或者登记调换手续。
第三十八条 市场监督治理部门决定准予调换的,该当向申请人宣告新的食品出产许可证。食品出产许可证编号不变,发证日期为市场监督治理部门作出调换许可决定的日期,有效期与原证书一致。但是,对因迁址等原因而进行全面现场核查的,其换发的食品出产许可证有效期自觉证之日起推算。
因食品安全国度尺度发生重大变动,国度和省级市场监督治理部门决定组织重新核查而换发的食品出产许可证,其发证日期以重新核准日期为准,有效期自重新发证之日起推算。
第三十九条 市场监督治理部门决定准予一连的,该当向申请人宣告新的食品出产许可证,许可证编号不变,有效期自市场监督治理部门作出一连许可决定之日起推算。
不切合许可前提的,市场监督治理部门该当作出不予一连食品出产许可的书面决定,并注明理由。
第四十条 食品出产者终止食品出产,食品出产许可被撤回、撤销,该当在20个工作日内向原发证的市场监督治理部门申请解决注销手续。
食品出产者申请注销食品出产许可的,该当向原发证的市场监督治理部门提交食品出产许可注销申请书。
食品出产许可被注销的,许可证编号不得再次使用。
第四十一条 有下列情景之一,食品出产者未按划定申请解决注销手续的,原发证的市场监督治理部门该当依法解决食品出产许可注销手续,并在网站进行公示:
(一)食品出产许可有效期届满未申请一连的;
(二)食品出产者主体资格依法终止的;
(三)食品出产许可依法被撤回、撤销或者食品出产许可证依法被撤除的;
(四)因不成抗力导致食品出产许可事项无法执行的;
(五)司法律规划定的该当注销食品出产许可的其他情景。
第四十二条 食品出产许可证调换、一连与注销的有关法式参照本法子第二章、第三章的有关划定执行。
第六章 监督治理
第四十三条 县级以上处所市场监督治理部门该当凭据司法律规划定的职责,对食品出产者的许可事项进行监督查抄。
第四十四条 县级以上处所市场监督治理部门该当成立食品许可治理信息平台,便于公民、法人和其他社会组织查问。
县级以上处所市场监督治理部门该当将食品出产许可宣告、许可事项查抄、日常监督查抄、许可违法行为查处等情况记入食品出产者食品安全信誉档案,并通过国度企业信誉信息公示系统向社会公示;对有不良信誉纪录的食品出产者该当增长监督查抄频次。
第四十五条 县级以上处所市场监督治理部门及其工作人员推广食品出产许可治理职责,该当自觉接受食品出产者和社会监督。
接到有关工作人员在食品出产许可治理过程中存在违法行为的举报,市场监督治理部门该当实时进行调查核实。情况属实的,该当立即纠正。
第四十六条 县级以上处所市场监督治理部门该当成立食品出产许可档案治理造度,将解决食品出产许可的有关资料、发证情况实时归档。
第四十七条 国度市场监督治理总局能够定期或者不定期组织对全国食品出产许可工作进行监督查抄;省、自治区、直辖市市场监督治理部门能够定期或者不定期组织对本行政区域内的食品出产许可工作进行监督查抄。
第四十八条 未经申请人赞成,行政机关及其工作人员、参与现场核查的人员不得披露申请人提交的贸易奥秘、未披露信息或者保密商务信息,司法还有划定或者涉及国度安全、重大社会公共利益的之表。
第七章 司法责任
第四十九条 未获得食品出产许可从事食品出产活动的,由县级以上处所市场监督治理部门遵循《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的划定赐与处罚。
食品出产者出产的食品不属于食品出产许可证上载明的食品类此外,视为未获得食品出产许可从事食品出产活动。
第五十条 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚伪资料申请食品出产许可的,由县级以上处所市场监督治理部门赐与忠告。申请人在1年内不得再次申请食品出产许可。
第五十一条 被许可人以糊弄、贿赂等不正当伎俩获得食品出产许可的,由原发证的市场监督治理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下�?�。被许可人在3年内不得再次申请食品出产许可。
第五十二条 违反本法子第三十一条第一款划定,食品出产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食品出产许可证的,由县级以上处所市场监督治理部门责令更正,赐与忠告,并处1万元以下�?�;情节严重的,处1万元以上3万元以下�?�。
违反本法子第三十一条第二款划定,食品出产者未按划定在出产场所的显著地位悬挂或者摆放食品出产许可证的,由县级以上处所市场监督治理部门责令更正;拒不更正的,赐与忠告。
第五十三条 违反本法子第三十二条第一款划定,食品出产许可证有效期内,食品出产者名称、现有设备布局和工艺流程、重要出产设备设施等事项发生变动,必要调换食品出产许可证载明的许可事项,未按划定申请调换的,由原发证的市场监督治理部门责令更正,赐与忠告;拒不更正的,处1万元以上3万元以下�?�。
违反本法子第三十二条第二款划定,食品出产者的出产场所迁址后未重新申请获得食品出产许可从事食品出产活动的,由县级以上处所市场监督治理部门遵循《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的划定赐与处罚。
违反本法子第三十二条第三款、第四十条第一款划定,食品出产许可证副本载明的统一食品类别内的事项发生变动,食品出产者未按划定汇报的,食品出产者终止食品出产,食品出产许可被撤回、撤销或者食品出产许可证被撤除,未按划定申请解决注销手续的,由原发证的市场监督治理部门责令更正;拒不更正的,赐与忠告,并处5000元以下�?�。
第五十四条 食品出产者违反本法子划定,佑锥中华人民共和国食品安全法执行条例》第七十五条第一款划定的情景的,依法对单元的法定代表人、重要掌管人、直接掌管的主管人员和其他直接责任人员赐与处罚。
被撤除出产许可证的食品出产者及其法定代表人、直接掌管的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品出产经营许可,或者从事食品出产经营治理工作、担任食品出产经营企业食品安全治理人员。
第五十五条 市场监督治理部门对不切合前提的申请人准予许可,或者超过法定权柄准予许可的,遵循《中华人民共和国食品安全法》第一百四十四条的划定赐与处罚。
第八章 附则
第五十六条 获得食品经营许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所造作加工食品,不必要获得本法子划定的食品出产许可。
第五十七条 食品增长剂的出产许可治理准则、法式、监督查抄和司法责任,合用本法子有关食品出产许可的划定。
第五十八条 对食品出产加工幼作坊的监督治理,依照省、自治区、直辖市造订的具体治理法子执行。
第五十九条 各省、自治区、直辖市市场监督治理部门能够凭据本行政区域现实情况,造订有关食品出产许可治理的具体执行法子。
第六十条 市场监督治理部门造作的食品出产许可电子证书与印造的食品出产许可证书拥有一致司法效力。
第六十一条 本法子自2020年3月1日起执行。原国度食品药品监督治理总局2015年8月31日颁布,凭据2017年11月7日原国度食品药品监督治理总局《关于批改部门规章的决定》建改的《食品出产许可治理法子》同时废止。